全自動溶出儀的使用方法
瀏覽次數(shù):1041發(fā)布日期:2023-02-19
全自動溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學(xué)先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,保證了藥品的臨床療效。
全自動溶出儀的使用方法:
一、試驗準備
1、用戶按前文介紹,進行了必要的用戶設(shè)置、儀器設(shè)置、程序編輯后,即可進行溶出試驗。
2、升起機頭,向水浴箱中注水至刻度線,向各溶出杯中注入經(jīng)脫氣處理的溶媒,再將機頭下降至底位。
3、在5自動運行界面選擇預(yù)先編輯好的程序,開始試驗。
4、儀器自動進行水浴的循環(huán)加熱,待溶媒溫度穩(wěn)定到設(shè)定值時,按用戶6預(yù)約加熱的設(shè)定,開始試驗。
二、槳法自動運行:
1、用戶根據(jù)實際需要,進行同步投藥或序列投藥第一個樣品后,點擊按鍵開始試驗。進行同步投藥,用戶需要將全部樣品放入投藥孔內(nèi)。進行序列投藥時,用戶先將樣品放入1#投藥孔,其余樣品按程序設(shè)定的取樣時間,依次放入相應(yīng)的投藥孔,聽提示音進行手動投藥。
2、進行序列投藥時,用戶按程序設(shè)定的取樣時間,聽提示音進行手動取樣。進行同步投藥時,需在30秒內(nèi)完成樣品的取樣、過濾。
3、試驗結(jié)束后,儀器自動停止水浴加熱并根據(jù)水溫適時停止水浴循環(huán)。
三、籃法自動運行:
1、用戶通過按鍵將升起機頭,進行裝藥。裝藥后,若采用同步取樣,將籃桿全部置于試驗位置(底位),直接將機頭下降至底位。若采用序列投藥,先將除1#籃桿全部向上推到最高處,再將機頭下降至底位,其余樣品按程序設(shè)定的取樣時間,聽提示音后依次將籃桿壓至試驗位置(底位)。
2、進行序列投藥時,用戶按程序設(shè)定的取樣時間,聽提示音進行手動取樣。進行同步投藥時,需在30秒內(nèi)完成樣品的取樣、過濾。
3、試驗結(jié)束后,儀器自動停止水浴加熱并根據(jù)水溫適時停止水浴循環(huán)。
四、取樣
1、將8根注射器與手動取樣管連接,聽提示音,在30秒內(nèi)完成取樣、并過濾。
2、根據(jù)需要,如果進行補液,需要將補充溶媒從取樣管進行補液。
3、根據(jù)需要,如果需要將取樣管溶液排空,需要用注射器向取樣管內(nèi)注入空氣來完成取樣管的排空。
五、自動取樣
將取樣器相應(yīng)管路與溶出儀連接,在取樣器上進行取樣設(shè)置并進行自動取樣。